Alzamend Neuro寻求FDA批准其阿尔茨海默病治疗药物早期试验
2022-09-29 22:14:17智通财经APP

临床阶段生物制药公司Alzamend Neuro (ALZN.US)周四表示,该公司已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了一份实验性新药申请,寻求批准其用于治疗阿尔茨海默病的免疫治疗候选产品ALZN002的1/2A期试验。

Alzamend Neuro表示,该候选产品由树突状细胞或从单个患者身上提取的活化白细胞组成,这样它们就可以在体外改造以阻止与阿尔茨海默病相关的淀粉样β蛋白。

Alzamend Neuro在一份声明中表示,1/2A期试验的目的是评估在20 - 30名轻度至中度阿尔茨海默病患者中,与安慰剂相比,多剂量递增的ALZN002的安全性、耐受性和有效性。

周三,百健(BIIB.US)宣布,与日本卫材共同开发的阿尔茨海默病生物药物Lecanemab在3期临床试验中取得积极成果。受此消息影响,阿尔茨海默病概念股周三美股普遍收涨,Alzamend Neuro收涨6.31%。

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